ФАРМОРУБИЦИН БЫСТРОРАСТВОРИМЫЙ

Фарморубицин быстрорастворимый Действующее вещество ›› Эпирубицин* (Epirubicin*) Латинское название Farmorubicin rapid dissolution АТХ: ›› L01DB03 Эпирубицин Фармакологическая группа: Противоопухолевые антибиотики Состав и форма выпуска Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций1 фл.эпирубицина гидрохлорид10 мгвспомогательные вещества: метилгидроксибензоат; лактоза; вода для инъекций во флаконах по 10 мг, в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл (вода для инъекций); в пачке картонной 1 комплект. Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций1 фл.эпирубицина гидрохлорид50 мгвспомогательные вещества: метилгидроксибензоат; лактоза; вода для инъекций во флаконах по 50 мг; в пачке картонной 1 флакон. Фармакологическое действие Фармакологическое действие - противоопухолевое. Способ применения и дозы Фарморубицин может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы. В/в введение. В качестве монотерапии рекомендованная стандартная доза на цикл для взрослых составляет 60–90 мг/м2 каждые 3–4 нед. Общая доза препарата в расчете на цикл может вводиться как одномоментно, так и разделенной на несколько введений, в течение 2–3 дней подряд. Если Фарморубицин применяется в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, рекомендованная доза на цикл должна быть соответственно уменьшена.В отдельных случаях могут использоваться высокие дозы Фарморубицина 90–120 мг/м2 однократно с интервалом в 3–4 нед. Повторные введения препарата возможны только при исчезновении всех признаков токсичности (в особенности желудочно-кишечной и гематологической). У пациентов с выраженным нарушением функции почек (уровень креатинина в сыворотке крови >5 мг/дл) следует применять более низкие дозы Фарморубицина. При нарушении функции печени: если уровень билирубина в сыворотке крови составляет 1,2–3 мг/дл или значение ACT в 2–4 раза превышает верхний предел нормы, вводимая доза Фарморубицина должна быть снижена на 50% рекомендованной; если уровень билирубина в сыворотке крови превышает 3 мг/дл или значение ACT более чем в 4 раза превышает верхний предел нормы, вводимая доза должна быть снижена на 75% рекомендованной. Рекомендуется назначение более низких доз или увеличение интервалов между циклами у пациентов, которые ранее получали массивную противоопухолевую терапию, а также у пациентов с опухолевой инфильтрацией костного мозга. У пациентов пожилого возраста при проведении начальной терапии можно применять стандартные дозы и режимы. Для уменьшения риска развития тромбозов и экстравазации Фарморубицин рекомендуется вводить через трубку системы для в/в инфузии, во время инфузии 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Продолжительность инфузии должна составлять от 3 до 20 мин в зависимости от дозы препарата и объема инфузионного раствора. Введение в мочевой пузырь. Для лечения поверхностных опухолей мочевого пузыря рекомендуется проведение 8 еженедельных инстилляций по 50 мг (в 25–50 мл физиологического раствора). При появлении симптомов местного токсического действия (химический цистит, который может проявляться дизурией, полиурией, никтурией, болезненным мочеиспусканием, гематурией, дискомфортом в области мочевого пузыря, некрозом стенки мочевого пузыря) дозу следует снизить до 30 мг. При лечении рака мочевого пузыря in situ в зависимости от индивидуальной переносимости доза препарата может быть увеличена до 80 мг. Для профилактики рецидива после трансуретральной резекции поверхностных опухолей рекомендуется выполнение 4 еженедельных инстилляций по 50 мг с последующим выполнением 11 ежемесячных инстилляций в той же дозе. Фарморубицин следует инстиллировать через катетер и оставлять внутри пузыря на 1 ч. Во время инстилляции пациент должен переворачиваться с боку на бок, чтобы обеспечить равномерное воздействие раствора на слизистую мочевого пузыря. Чтобы не допустить чрезмерного разбавления препарата мочой, пациента следует предупредить о необходимости воздерживаться от питья в течение 12 ч перед инстилляцией. По окончании процедуры инстилляции пациент должен опорожнить мочевой пузырь. Особое внимание следует уделить проблемам, связанным с катетеризацией (например при обструкции мочеиспускательного канала, обусловленной массивными внутрипузырными опухолями). В/а введение. Больным с гепатоцеллюлярным раком для обеспечения интенсивного местного воздействия при одновременном уменьшении общего токсического действия Фарморубицин может быть введен в/а в главную печеночную артерию в дозе 60–90 мг/м2 с интервалом от 3 нед до 3 мес или в дозах 40–60 мг/м2 с интервалом в 4 нед. Срок годности 4 года Условия хранения Список Б.: В сухом месте, при температуре 15–25 °C. Словарь медицинских препаратов.2005.